着色剂是化妆品常用的一类原料，《化妆品安全技术规范》中指出着色剂是利用吸收或反射可见光的原理，为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化妆品中加入的物质，但不包括《化妆品准用染发剂表》中规定的染发剂。器审小编在化妆品备案资料检查中发现，着色剂相关的问题占了一定的比重，比如：
配方中第29号原料“CI15850（色淀）”未明确色淀类型。
未按照《化妆品安全技术规范》（2015版）提供CI15850（钡色淀）质量规格。
配方中的着色剂未标注着色剂索引号（CI号）。
……
本期器审小编就结合“错题”解析，给您讲讲化妆品注册备案中着色剂有关的注意事项。
作为着色剂使用的，在配方原料名称栏中填写《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；使用着色剂为色淀的，应当在着色剂名称后标注“（色淀）”；使用纳米原料的，应当在此类成分名称后标注“（纳米级）”
在《化妆品安全技术规范》表7《化妆品准用着色剂》表中列举了准用着色剂的索引号（CI号）、索引通用名、颜色、索引通用中文名、使用范围、其他限制和要求以及注解。着色剂使用时需要注意的问题归纳如下：
一、有其他限制和要求的着色剂
序号
着色剂索引号/名称
序号
着色剂索引号/名称
序号
着色剂索引号/名称
3
CI10316
44
CI19140
79
CI45425
9
CI12085
45
CI20040
80
CI45430
12
CI12420
47
CI21100
81
CI47000
18
CI14700
48
CI21108
82
CI47005
19
CI14720
52
CI28440
87
CI59040
21
CI15510
59
CI42051
89
CI60725
25
CI15630
60
CI42053
90
CI60730
26
CI15800
62
CI42090
91
CI61565
27
CI15850
66
CI42520
92
CI61570
29
CI15880
69
CI44090
99
CI73015
31
CI15985
73
CI45350
127
CI77266
32
CI16035
74
CI45370
130
CI77288
33
CI16185
75
CI45380
131
CI77289
35
CI16255
76
CI45396
139
CI77510
37
CI17200
77
CI45405
157
五倍子（GALLA
RHOIS）提取物
38
CI18050
78
CI45410
其中CI10316、CI12085、CI15510、CI15630、CI15850、CI15865、CI15985、CI16255、CI17200、CI19140、CI42051、CI45370、CI45380、CI45410、CI45430这些着色剂的不溶性钡、锶、锆色淀、盐和颜料也被允许使用,它们必须通过不溶性测定。
二、禁用于染发产品的着色剂
序号
着色剂索引号/名称
序号
着色剂索引号/名称
序号
着色剂索引号/名称
2
CI10020
49
CI21230
81
CI47000
7
CI11920
51
CI27755
84
CI50420
8
CI12010
58
CI42045
85
CI51319
9
CI12085
59
CI42051
86
CI58000
11
CI12370
60
CI42053
87
CI59040
14
CI12490
65
CI42510
89
CI60725
17
CI14270
68
CI44045
91
CI61565
18
CI14700
71
CI45190
100
CI73360
26
CI15800
73
CI45350
102
CI73900
28
CI15865
74
CI45370
105
CI74160
29
CI15880
75
CI45380
106
CI74180
33
CI16185
79
CI45425
107
CI74260
47
CI21100
80
CI45430
三、使用范围有要求的着色剂
（一）用于除眼部化妆品之外的其他化妆品
序号
着色剂索引号/名称
使用范围
各种
化妆品
除眼部化妆
品之外的其
他化妆品
专用于不与
粘膜接触的
化妆品
专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品
3
CI10316
+
21
CI15510
+
77
CI45405
+
107
CI74260
+
156
高梁红
+
（二）专用于不与粘膜接触的化妆品
序号
着色剂索引号/名称
使用范围
各种
化妆品
除眼部化妆
品之外的其
他化妆品
专用于不与
粘膜接触的
化妆品
专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品
2
CI10020
+
4
CI11680
+
5
CI11710
+
8
CI12010
+
26
CI15800
+
34
CI16230
+
38
CI18050
+
49
CI21230
+
58
CI42045
+
65
CI42510
+
67
CI42735
+
68
CI44045
+
81
CI47000
+
84
CI50420
+
87
CI59040
+
90
CI60730
+
97
CI71105
+
147
酸性红195
+
（三）专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品
序号
着色剂索引号/名称
使用范围
各种
化妆品
除眼部化妆
品之外的其
他化妆品
专用于不与
粘膜接触的
化妆品
专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品
1
CI10006
+
6
CI11725
+
10
CI12120
+
11
CI12370
+
12
CI12420
+
13
CI12480
+
15
CI12700
+
24
CI15620
+
39
CI18130
+
40
CI18690
+
41
CI18736
+
42
CI18820
+
45
CI20040
+
46
CI20470
+
47
CI21100
+
48
CI21108
+
50
CI24790
+
53
CI40215
+
61
CI42080
+
63
CI42100
+
64
CI42170
+
66
CI42520
+
70
CI45100
+
71
CI45190
+
72
CI45220
+
83
CI50325
+
85
CI51319
+
88
CI60724
+
93
CI61585
+
94
CI62045
+
102
CI73900
+
103
CI73915
+
104
CI74100
+
106
CI74180
+
151
溴甲酚绿
+
152
溴百里酚蓝
+
提醒各位化妆品注册人、备案人或境内责任人，务必根据原料在产品中的实际作用标注其主要使用目的。如果着色剂在配方中作为其他使用目的使用时，应结合具体的使用目的进行安全评估，如云母作为填充剂、助滑剂等使用时，应结合使用目的按照《化妆品安全评估技术导则》的要求进行安全评估；二氧化钛、氧化锌作为防晒剂时,应符合《化妆品安全技术规范》准用防晒剂表的要求，化妆品使用时最大允许浓度为25%。
